平成26年の薬事法の改正に伴い、医療機器の添付文書の記載要領が改正されました。
その為、サイマトロンの添付文書を第9版から第10版に、併せてサイマトロンの取扱説明書を第11版から第12版に改版しました。
添付文書の主な変更箇所は以下の通りです。
・原則禁忌の廃止
・原則禁忌として記載されていた項目を警告に移動
・ペースメーカを併用注意の医療機器として追加
・高齢者、妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用の項目を追加
尚、その他の変更箇所につきましては、添付文書、取扱説明書を弊社ホームページからダウンロード可能ですので、そちらをご参照ください。
ダウンロード方法は以下の通りです。
光電メディカルホームページ → 製品情報「サイマトロン」 →
製品に関するFAQ(要パスワード) →
添付文書、または取扱説明書のダウンロードボタンをクリック
パスワードについては、ご使用のサイマトロンの製造番号(サイマトロンの背面板・左上部にある"Serial No:"の文字の後にある番号)を半角で入力してください。